NiQuitin Minis Menthe Fraiche 1.5mg 60 Comprimés à Sucer

Ceci est un médicament : lire attentivement la notice avant utilisation.

Description de NiQuitin Minis Menthe Fraiche 1.5mg Comprimés à Sucer :

NiQuitin Minis Menthe Fraiche 1.5mg des laboratoires Glaxo Smith Kline est un médicament sous forme de Comprimés à Sucer réservé à l'adulte (à partir de 18 ans) indiqué dans le traitement de la dépendance nicotinique afin de soulager les symptômes du sevrage tabagique chez les fumeurs faiblement ou moyennement dépendants désireux d'arrêter leur consommation de tabac.

• Toujours à portée de main et tout au long de la journée, les comprimés à sucer NiQuitin Minis vous permettent, d’un geste simple et discret, de lutter efficacement contre vos sensations de manque.
• Au bon goût de menthe fraîche, ils se dissolvent en 10 minutes pour oublier la cigarette rapidement.

Edulcoré à l'acésulfame potassique, NiQuitin Minis Menthe Fraiche 1.5mg Comprimé à Sucer peut être utilisé pour un arrêt complet et immédiat du tabac (méthode à privilégier), pour une abstinence temporaire du tabac ou pour une réduction de la consommation de tabac (arrêt progressif) comme 1ère étape vers l’arrêt complet (si vous ne vous sentez pas prêts à arrêter complétement de fumer du jour au lendemain mais souhaitez réduire votre consommation).

Conseils d'utilisation :

Réservé à l'adulte à partir de 18 ans, NiQuitin Minis Menthe Fraiche 1.5mg Comprimé à Sucer doit être placé dans la bouche où il va se dissoudre.

• Il doit régulièrement être déplacé d'un côté de la bouche à l'autre, jusqu'à dissolution complète (environ 10 minutes).
• Le comprimé ne doit pas être mâché ou avalé, car la nicotine libérée progressivement doit être absorbée par la muqueuse buccale.
• Il faut s'abstenir de boire ou de manger lorsque le comprimé est dans la bouche.
• Il est recommandé de ne pas utiliser les comprimés à sucer au-delà de 6 mois.

Type de patient : adulte, sujet âgé : Dose usuelle : Le comprimé à sucer dosé à 1.5mg est indiqué chez les fumeurs faiblement ou moyennement dépendants à la nicotine, c'est à dire fumant leur première cigarette au-delà des 30 minutes qui suivent le réveil.

Type de traitement : Arrêt complet du tabac : Le traitement de la dépendance à la nicotine se fait habituellement en 3 étapes :

• Etape 1, semaines 1 à 6, phase initiale de traitement : 1 comprimé à sucer toutes les 1 à 2 heures.
• Etape 2, semaines 7 à 9, suivi de traitement : 1 comprimé à sucer toutes les 2 à 4 heures.
• Etape 3, semaines 10 à 12, sevrage tabagique : 1 comprimé à sucer toutes les 4 à 8 heures.
• Pour aider à la poursuite du sevrage après les 12 semaines : 1 à 2 comprimés à sucer par jour seulement en cas de tentations fortes.
• Pendant les semaines 1 à 6, la posologie doit être au moins de 9 comprimés à sucer par jour.
• Le nombre de comprimés à sucer ne doit en aucun cas dépasser 15 par jour.

Type de traitement : Abstinence temporaire du tabac :

• Sucer un comprimé chaque fois que l'envie de fumer apparaît.
• Le nombre de comprimé dosé à 1,5 mg ne doit pas dépasser 15 comprimés par jour.

Type de traitement : Réduction tabagique :

• Dans la mesure du possible, alterner les comprimés à la nicotine et les cigarettes.
• Sucer un comprimé dès que l'envie de fumer apparaît afin de réduire au maximum la consommation de cigarettes et rester aussi longtemps que possible sans fumer.
• Le nombre de comprimés à sucer par jour est variable et dépend des besoins du patient.
• Néanmoins, il ne doit pas dépasser 15 par jour.
• Si une réduction de la consommation de cigarettes n'a pas été obtenue après 6 semaines de traitement, il est recommandé de prendre conseil auprès d'un professionnel de santé.
• La réduction de la consommation du tabac doit conduire progressivement le patient à un arrêt complet du tabac. Cet arrêt doit être tenté le plus tôt possible dans les 6 mois suivant le début du traitement. Si au-delà de 9 mois après le début du traitement, la tentative d'arrêt complet du tabac a échoué, il est recommandé de prendre conseil auprès d'un professionnel de santé.

Contre-indications :

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes : Non-fumeur ou fumeur occasionnel, Hypersensibilité à l'un des constituants.

Mises en garde et autres précautions particulières d'emploi :

Mises en garde :

• En raison des effets pharmacologiques de la nicotine, certaines pathologies nécessitent un avis médical ainsi qu'une surveillance médicale : insuffisance hépatique et/ou rénale sévère, ulcère gastrique ou duodénal en évolution.
• La nicotine est une substance toxique.
• Ne pas laisser ce médicament à la portée des enfants. En effet, la dose thérapeutique destinée à l'adulte pourrait provoquer une intoxication grave, voire mortelle, chez l'enfant.

Grossesse :

• Les études expérimentales effectuées dans plusieurs espèces n'ont pas montré d'effet tératogène ou foetoxique de la nicotine administrée à débit continu, et cela à doses maternotoxiques. Dans les mêmes conditions d'administration, une hypotrophie foetale s'observe à doses encore plus élevées dans une seule espèce, la souris, mais pas chez le rat ou le lapin. En clinique, des observations en nombre encore limité ne montrent pas de retentissement délétère, maternel ou foetal, de la nicotine utilisée dans l'indication du sevrage tabagique.
• Le tabagisme chez la femme enceinte, peut être à l'origine d'un retard de croissance intra-utérin, de mort foetale in utero, d'une prématurité, d'une hypotrophie néonatale, qui semblent corrélés à l'importance de l'imprégnation tabagique ainsi qu'à la période de la grossesse car ces effets s'observent lorsque l'imprégnation tabagique se poursuit pendant le 3ème trimestre.
• La nicotine apportée par les traitements de substitution n'est pas dépourvue d'effets délétères sur le foetus, comme en témoigne le retentissement hémodynamique observé. On ne dispose cependant d'aucune étude épidémiologique précisant l'impact réel de la nicotine apportée par les traitements de substitution sur le foetus ou le nouveau-né.
• Par conséquent, chez la femme enceinte, il convient de toujours recommander un arrêt complet de la consommation de tabac, sans traitement de substitution à la nicotine. En cas d'échec face à une patiente fortement dépendante, le sevrage tabagique par ce médicament est possible. En effet, le risque encouru pour le foetus, en cas de poursuite du tabagisme durant la grossesse, est vraisemblablement supérieur à celui attendu lors d'un traitement de substitution nicotinique, puisque se surajoute avec le tabac l'exposition aux hydrocarbures polycycliques et à l'oxyde de carbone, et puisque l'exposition à la nicotine apportée par le traitement de substitution est inférieure ou n'est pas supérieure à celle liée à la consommation tabagique.
• L'objectif est de parvenir à l'arrêt complet du tabac, voire des traitements de substitution, avant le troisième trimestre de la grossesse.
• L'arrêt du tabac, avec ou sans traitements de substitution, ne doit pas s'envisager de façon isolée mais s'inscrire dans le cadre d'une prise en charge globale, prenant en compte le contexte psycho-social et les autres dépendances éventuellement associées. Il peut être souhaitable de faire appel à une consultation spécialisée dans le sevrage tabagique.
• En cas d'échec partiel ou complet du sevrage, la poursuite du traitement par un substitut nicotinique après le 6ème mois de grossesse ne peut s'envisager qu'au cas par cas. Il convient de garder présent à l'esprit les effets propres de la nicotine, qui pourraient retentir sur le foetus, notamment lorsqu'il est proche du terme.

Allaitement :

• En cas de dépendance tabagique sévère, le recours à l'allaitement artificiel doit être envisagé chaque fois que possible.
• En cas d'utilisation de ce médicament, prendre le ou les comprimés à sucer juste après la tétée et ne pas en prendre pendant les 2 heures qui précèdent la tétée suivante.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines :

• Aucun effet n'a été observé sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions :

• Le tabac peut, par un processus d'induction enzymatique due aux hydrocarbures aromatiques, diminuer les concentrations sanguines de certains médicaments tels que la caféine, la théophylline, les antidépresseurs imipraminiques, le flécaïnide, la pentazocine.
• L'arrêt, a fortiori brutal, du tabac, notamment à l'occasion de la prise de ce médicament, peut entraîner une augmentation des concentrations de ces principes actifs liée à la réversibilité de l'effet d'induction enzymatique.
• Pour les médicaments à marge thérapeutique étroite, comme la théophylline, l'arrêt du tabac devra s'accompagner, outre l'ajustement posologique, d'une surveillance étroite, clinique voire biologique, avec information du patient des risques de surdosage.
• Par ses propriétés pharmacologiques spécifiques, cardiovasculaires, neurologiques et endocriniennes, la nicotine peut, tout comme le tabac : entraîner une augmentation des concentrations de cortisol et de catécholamines, nécessiter un ajustement posologique de la nifédipine, des bêta-bloquants, de l'insuline, réduire les effets des diurétiques, ralentir la vitesse de cicatrisation des ulcères gastriques par les antihistaminiques H2, augmenter l'incidence des effets indésirables des estroprogestatifs.

Effets indésirables :

• Les comprimés à sucer de nicotine peuvent entraîner des effets indésirables similaires à ceux observés avec la nicotine administrée par d'autres modes.
• La plupart des effets indésirables rapportés apparaissent dans les 3 ou 4 premières semaines après le début du traitement. En début de traitement une irritation de la bouche ou de la gorge est souvent ressentie.
• Ces effets sont principalement dus aux effets pharmacologiques systémiques et locaux de la nicotine qui sont dose-dépendants.

Fréquents (> 1/100) :

• Système nerveux central : étourdissements, céphalées.
• Système gastro-intestinal : nausée, inconfort digestif, hoquet.
• Effets locaux : maux de gorge et irritation de la bouche, sécheresse buccale, sensation de brûlure buccale, rhinite, toux.
• Système circulatoire : palpitations.

Rares (< 1/1000) :

• Cardio-vasculaire : fibrillation auriculaire réversible.
• Quelques symptômes tels que étourdissements, céphalées et insomnie peuvent être liés au sevrage tabagique.
• Une augmentation de l'apparition d'aphtes buccaux peut intervenir après l'arrêt du tabac. La relation de causalité n'est pas clairement établie.

Surdosage :

Symptômes :

• Un surdosage en nicotine peut apparaître si le patient traité avait au préalable de très faibles apports nicotiniques ou s'il utilise de façon concomitante d'autres traitements pour le sevrage tabagique à base de nicotine.
• Les symptômes de surdosage sont ceux d'une intoxication aiguë à la nicotine incluant nausées, hypersalivation, douleurs abdominales, diarrhée, sueurs, céphalées, étourdissement, diminution de l'acuité auditive et faiblesse générale.
• A doses élevées, peuvent apparaître une hypotension, un pouls faible et irrégulier, une gêne respiratoire, une prostration, un collapsus cardio-vasculaire et des convulsions.
• Les doses de nicotine tolérées par les sujets fumeurs adultes lors du traitement peuvent entraîner une intoxication aiguë pouvant être fatale chez les jeunes enfants.

Conduite à tenir :

• L'administration de nicotine doit être interrompue immédiatement et un traitement symptomatique sera instauré.
• Ventilation assistée et oxygénothérapie seront entreprises si nécessaires.

Composition de NiQuitin Minis Menthe Fraiche 1.5mg Comprimés à Sucer :

Comprimé à sucer (blanc) : Résinate de nicotine 8,333 mg, soit Nicotine 1,5 mg. Excipients : Mannitol, Alginate de sodium, Calcium polycarbophile, Carbonate de sodium a hydre, Gomme xanthane, Stéarate de magnésium, Acésulfame potassique, Bicarbonate de potassium, Arôme Takasago saveur masquante, Arôme menthe poivrée, Arôme menthol, qsp 1 comprimé à sucer.

Conditionnement :

3 Tubes de 20 Comprimés à Sucer de NiQuitin Minis Menthe Fraiche 1.5mg sous blister, soit 60 comprimés.