Humex Rhume des Foins Beclometasone Spray Nasal

Ceci est un médicament : lire attentivement la notice avant utilisation.

Description de Humex Rhume des Foins Beclometasone Spray Nasal :

Le rhume des foins est caractérisé par les symptômes suivants : obstruction nasale (nez bouché), écoulement nasal incolore, éternuements successifs, démangeaisons et picotement du nez. II peut être accompagné d'irritation des yeux (larmoiements, rougeurs), de la gorge et du nez.

Le Spray Nasal de Beclometasone Humex Rhume des Foins des laboratoires Urgo est un médicament indiqué chez l'adulte (à partir de 15 ans) dans le traitement du "rhume des foins" (rhinite allergique saisonnière) pendant la durée d'exposition au(x) pollen(s) responsable(s).

• Grâce à l’action de la béclométasone, qui atténue la réaction inflammatoire, ce médicament corticoïde atténue efficacement la congestion nasale et les autres symptômes de la rhinite allergique (éternuements, nez qui coule).
• Après administration par voie nasale, le dipropionate de béclométasone possède une activité anti-inflammatoire sur les muqueuses nasales.
• Le spray délivre 50 microgrammes de béclométadone pour une dose.

Humex Rhume des Foins Beclometasone Spray Nasal est un traitement local à action ciblée anti-inflammatoire qui se présente sous forme d'une suspension pour pulvérisateur nasale avec pompe doseuse assurant 100 doses.

Conseils d'utilisation :

Agiter légèrement le flacon d'Humex Rhume des Foins Beclometasone Spray Nasal avant emploi.

• Adulte (à partir de 15 ans) : La dose préconisée est de 400 microgrammes par jour, soit 1 pulvérisation dans chaque narine 4 fois par jour, en répartissant les prises.
• La mise en route et la durée du traitement sont fonction de l'exposition pollinique.
• 6 semaines maximum.

Voie nasale. Lors du premier usage ou si la pompe est restée inutilisée pendant plusieurs jours, il est nécessaire d'amorcer la pompe et de presser la collerette jusqu'à l'obtention d'une fine giclée. A conserver à une température ne dépassant pas +25ºC.

Contre-indications :

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :

• d'hypersensibilité connue à l'un des constituants,
• de troubles de l'hémostase, notamment épistaxis,
• de tuberculose pulmonaire évolutive ou latente non traitée,
• d'ulcère digestif en évolution non traité,
• infection oro-bucco-nasale et ophtalmique par herpès simplex virus.

Mises en garde et autres précautions particulières d'emploi :

Mises en garde :

• L'administration conjointe de corticoïde par voie nasale chez les patients sous corticothérapie orale au long cours ne dispense pas des précautions nécessaires lors d'une réduction des doses de corticoïde par voie orale. Celles-ci seront diminuées très progressivement et le sevrage devra être effectué sous surveillance médicale attentive (à la recherche de l'apparition de signes d'insuffisance surrénale aiguë ou subaiguë) se prolongeant au-delà de l'arrêt de la corticothérapie générale.
• Le risque d'effet systémique, de freination corticosurrénalienne et de retentissement sur la croissance est majoré en cas d'administration concomitante d'une corticothérapie par voie inhalée ou a fortiori par voie systémique.
• La survenue d'une infection broncho-pulmonaire concomitante bactérienne, virale ou mycosique, impose l'arrêt de la corticothérapie locale et l'instauration d'un traitement adéquat.
• L'administration locale par voie nasale de corticoïde n'est pas recommandée chez les patients ayant présenté récemment une ulcération de la cloison nasale, ou ayant subi une intervention ou un traumatisme au niveau du nez, tant que la guérison n'est pas complète.

Précautions d'emploi :

• Il conviendra d'assurer la perméabilité des fosses nasales pour assurer la diffusion optimale du produit. En avertir le patient en lui conseillant de les assécher par mouchage avant l'instillation.
• En cas d'obstruction nasale majeure, un examen détaillé de la sphère ORL doit être pratiqué.
• Il est nécessaire d'avertir le patient que le produit n'est pas un traitement de la crise et qu'un délai de quelques jours est nécessaire avant de pouvoir en juger les effets.
• Il est conseillé au patient de prendre un avis médical : en l'absence d'amélioration ou de prolongation des symptômes du rhume des foins en dehors de la période d'exposition aux pollens ; en cas d'apparition d'autres troubles évoquant une conjonctivite ou un asthme.
• L'attention de sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôle antidopage.
• Tout flacon entamé doit être réservé à un seul patient.

Grossesse :

• Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence, comme avec tous les corticoïdes, un effet tératogène variable selon les espèces.
• En clinique, les études épidémiologiques n'ont pas mis en évidence d'effet malformatif lié à l'utilisation du béclométasone au cours du premier trimestre de la grossesse.
• Les problèmes néonataux décrits avec la corticothérapie par voie générale (retard de croissance intra-utérin, insuffisance surrénale néonatale) n'ont pas été rapportés, à ce jour, lors d'une administration de corticoïdes par cette voie d'administration.
• En conséquence, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.

Effets indésirables :

Effets locaux :

• Possibilité d'assèchement et d'irritation des muqueuses nasales et de la gorge, d'épistaxis, de céphalées, de goût et d'odeur désagréables,
• Des réactions d'hypersensibilité ont été rapportées (prurit, éruptions cutanées, oedème de Quincke),
• Ont également été décrits des cas d'infections à Candida albicans nasales et pharyngées lors d'un traitement local par corticoïde. Il conviendra dans ce cas d'interrompre la corticothérapie par voie nasale et d'envisager la mise en route d'un traitement adapté.
• De rares cas d'hypertonie oculaire ont été rapportés avec les corticoïdes administrés par voie nasale.

Effets systémiques :

• Le risque d'effets systémiques lié au dipropionate de béclométasone administré par voie nasale n'est pas exclu. Le retentissement clinique notamment à long terme n'est pas établi.
• Le risque d'insuffisance corticotrope latente après administration prolongée devra ainsi être considéré en cas d'infection intercurrente, d'accident ou d'intervention chirurgicale.

Surdosage :

• Symptômes : Il ne peut qu'entraîner une freination hypophyso-surrénalienne puis des signes cliniques d'hypercorticisme.
• Conduite à tenir : Ces symptômes disparaîtront après l'arrêt du traitement qui doit être progressif.

Composition de Humex Rhume des Foins Beclometasone Spray Nasal :

Suspension pour pulvérisation nasale : Dipropionate de béclométasone 0,05 mg. Excipients : Cellulose microcristalline, Carmellose sodique, Glucose anhydre, Chlorure de benzalkonium, Alcool phényléthylique, Polysorbate 80, Eau purifiée, qsp 1 dose.

Conditionnement :

Spray nasal de 100 doses sous étui carton.