Loperamide 2mg Sandoz 12 Gélules

Description de Loperamide 2mg Sandoz Gélules :

Ceci est un médicament : lire attentivement la notice avant utilisation

Loperamide 2mg des laboratoires Sandoz est un médicament sous forme de Gélules indiqué chez l'adulte (à partir de 15 ans) dans le traitement de courte durée des diarrhées aiguës passagères. Ce traitement est un complément des mesures diététiques.

Loperamide 2mg Sandoz contient un antidiarrhéique, le Chlorhydrate de Lopéramide.

Conseils d'utilisation :

Loperamide 2mg Sandoz Gélules est réservé à l'adulte à partir de 15 ans.

• Posologie initiale : 2 gélules, puis 1 gélule supplémentaire, à prendre après chaque selle non moulée.
• Ne jamais dépasser 6 gélules par jour.
• Ne jamais dépasser 2 jours de traitement.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C

Contre-indications :

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :

• Poussées aiguës de rectocolite hémorragique (risque de colectasie).
• Hypersensibilité à l'un des constituants de la gélule.

Mises en garde et autres précautions particulières d'emploi :

Mises en garde :

• Ce médicament n'est pas adapté à l'enfant (moins de 15 ans).
• Si au bout de 2 jours de traitement la diarrhée persiste, la conduite à tenir devra être réévaluée et la nécessité d'une réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse devra être envisagée.

Précautions d'emploi :

• Le lopéramide ne doit pas être utilisé comme traitement de première intention dans les dysenteries aiguës avec présence de sang dans les selles et fièvre importante.
• Le lopéramide ne doit pas être utilisé en cas de diarrhée survenant au cours d'un traitement antibiotique à large spectre. En effet, on doit craindre alors une colite pseudomembraneuse avec toxi-infection. Dans ce cas, tout traitement entraînant une stase fécale doit être évité.
• En règle générale, le lopéramide ne doit pas être utilisé lorsqu'une inhibition du péristaltisme doit être évitée et son administration doit être interrompue en cas d'apparition de constipation ou de distension abdominale.
• L'insuffisant hépatique doit faire l'objet d'une surveillance particulière du fait de l'important effet de 1er passage.

Grossesse :

• Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
• En clinique, l'utilisation du lopéramide au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour.
• Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.
• En conséquence, l'utilisation du lopéramide ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
• En cas de traitement prolongé, tenir compte de ses propriétés opiacées pouvant en particulier retentir sur les fonctions digestives du nouveau-né.

Allaitement :

• Le passage du lopéramide dans le lait maternel est très faible ; en conséquence, l'allaitement est possible en cas de traitement ponctuel par ce médicament.
• En cas de traitement prolongé, tenir compte de ses propriétés opiacées.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines :

• Ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire. L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de certaines machines, sur les risques éventuels de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.

Effets indésirables :

• Constipation et/ou distension abdominale, associées dans de très rares cas à un iléus dont le risque peut être majoré, dans le cas où les informations concernant la prescription n'ont pas été respectées (cf. Posologie, Durée du traitement, Contre-indications).
• Douleurs abdominales, ballonnements, nausées, vomissements, sécheresse buccale.
• Asthénie, somnolence, vertiges.
• Rarement : réactions d'hypersensibilité (y compris rash cutané, urticaire et angio-oedème) et extrêmement rarement : choc anaphylactique.

Surdosage :

Symptômes :

• En cas de surdosage (y compris de surdosage lié à une insuffisance hépatique), une dépression du système nerveux central (diminution de la vigilance, somnolence, myosis, hypertonie, dépression respiratoire, incoordination motrice) et un iléus peuvent être observés. Les enfants peuvent être plus sensibles aux effets sur le système nerveux central.

Conduite à tenir :

• La Naloxone peut être utilisée comme antidote. La durée d'action de la spécialité étant plus longue que celle de la Naloxone (1 à 3 heures), il peut être nécessaire de renouveler l'administration de cette dernière. En conséquence, le patient doit être maintenu sous surveillance médicale pendant au moins 48 heures pour déceler toute dépression du système nerveux central.

Composition de Loperamide 2mg Sandoz Gélules :

Chlorhydrate de lopéramide 2 mg, soit Lopéramide base 1,86 mg. Excipients : Amidon de maïs modifié, Cellulose microcristalline, Talc, Jaune de quinoléine, Indigotine, Bleu patenté V, qsp 1 gélule.

Conditionnement :

Boîte de 12 gélules.