Vogalib 7.5mg

Ceci est un médicament : lire attentivement la notice avant utilisation.

Description de Vogalib 7.5mg :

Vogalib 7.5mg des laboratoires Cephalon est un médicament antiémétiques sous forme de Lyophilisas Oraux utilisé dans le traitement symptomatique de courte durée des nausées et des vomissements non accompagnés de fièvre. Facile à prendre, le Lyophilisat Oral Vogalib fond de façon quasi-immédiate sur votre langue et vous procure un soulagement rapide et efficace.

Destiné à l’adulte et à l'enfant de plus de 6 ans, Vogalib 7.5mg contient de la Métopimazine. Sans sucre, les lyophilisas sont édulcorés à l'aspartam. Son format "lingual" et sa prise sans eau sont particulièrement adaptés si vous devez vous déplacer ou si avez du mal à avaler les comprimés.

Conseils d'utilisation :

La prise de Vogalib 7.5mg lyophilisat oral s'effectue soit après dépôt sur la langue où sa désagrégation est quasi-immédiate (ne pas croquer), soit après dissolution dans un demi-verre d'eau, où sa dispersion est instantanée.

• Adulte : 1 lyophilisat oral au moment des symptômes, à renouveler éventuellement si les symptômes persistent ou réapparaissent, sans dépasser 4 lyophilisats par jour (soit 30 mg de métopimazine).
• Enfant de plus de 6 ans : 1 lyophilisat oral au moment des symptômes, à renouveler éventuellement si les symptômes persistent ou réapparaissent, sans dépasser 2 lyophilisats par jour (soit 15 mg de métopimazine).

Chez l'adulte et l'enfant, la durée du traitement sans avis médical ne doit pas dépasser 2 jours.

Contre-indications :

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :

• Phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartame.
• Risque de glaucome à angle fermé.
• Risque de rétention urinaire lié à des troubles urétro-prostatiques.
• Hypersensibilité à la métopimazine ou à l'un des excipients du produit.
• En association avec tous les dopaminergiques ou la lévodopa (cf. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Mises en garde et autres précautions particulières d'emploi :

Mises en garde :

• Pour éviter un risque de surdosage, vérifier l'absence de métopimazine dans la composition des autres médicaments que le patient est susceptible de prendre.
• Doses maximales recommandées : chez l'adulte, la dose totale de métopimazine, en automédication, ne doit pas dépasser 30 mg par jour ; chez l'enfant de 6 à 12 ans, la dose totale de métopimazine, en automédication, ne doit pas dépasser 15 mg par jour.

Précautions d'emploi :

• chez les sujets âgés, risque d'effets sédatifs, d'hypotension,
• en cas d'insuffisance rénale et/ou hépatique : risque de surdosage éventuel.
• La prise de ce médicament est déconseillée avec des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de l'alcool (cf. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Grossesse et Allaitement :

• Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement, en l'absence de données cliniques exploitables.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines :

• L'attention des patients est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur le risque de somnolence.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions :

Médicaments sédatifs :

• Il faut prendre en compte le fait que de nombreux médicaments ou substances peuvent additionner leurs effets dépresseurs du système nerveux central et contribuer à diminuer la vigilance.
• Il s'agit des dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution), des neuroleptiques, des barbituriques, des benzodiazépines, des anxiolytiques autres que les benzodiazépines (par exemple, le méprobamate), des hypnotiques, des antidépresseurs sédatifs (amitriptyline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine), des antihistaminiques H1 sédatifs, des antihypertenseurs centraux, du baclofène et du thalidomide.

Associations contre-indiquées :

• Dopaminergiques (tous): antagonisme réciproque du dopaminergique et du neuroleptique antiémétique.
• Utiliser un antiémétique dénué d'effets extrapyramidaux.

Associations déconseillées :

• Alcool : majoration par l'alcool de l'effet sédatif des neuroleptiques. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
• Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Associations à prendre en compte :

• Antihypertenseurs : effet antihypertenseur et risque d'hypotension orthostatique majoré (effet additif).
• Autres dépresseurs du SNC : dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution); neuroleptiques ; barbituriques ; benzodiazépines ; anxiolytiques autres que benzodiazépines ; antidépresseurs sédatifs (amitriptyline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine) ; antihistaminiques H1 sédatifs ; antihypertenseurs centraux ; autres : baclofène, pizotifène, thalidomide : majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
• Bétabloquants (sauf esmolol et sotalol) : Effet vasodilatateur et risque d'hypotension, notamment orthostatique (effet additif).
• Médicaments atropiniques : Il faut prendre en compte le fait que les substances atropiniques peuvent additionner leurs effets indésirables et entraîner plus facilement une rétention urinaire, une poussée aiguë de glaucome, une constipation, une sécheresse de la bouche, etc..Les divers médicaments atropiniques sont représentés par les antidépresseurs imipraminiques, la plupart des antihistaminiques H1 atropiniques, les antiparkinsoniens anticholinergiques, les antispasmodiques atropiniques, le disopyramide, les neuroleptiques phénothiaziniques ainsi que la clozapine.
• Dérivés nitrés et apparentés : Majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique.

Associations nécessitant des précautions d'emploi :

• Topiques gastro-intestinaux, antiacides et charbon : Diminution de l'absorption digestive des neuroleptiques. Prendre les topiques gastro-intestinaux, antiacides ou charbon à distance du neuroleptique (plus de 2 heures, si possible).

Effets indésirables :

Selon les conventions en vigueur, les effets indésirables ont été classés en fonction de leur fréquence en utilisant la classification suivante : Très fréquent (>= 1/10), fréquent (>= 1/100 et = 1/1 000 et = 1/10 000 et < 1/1000), très rare (< 1/10 000).

• Affections du système nerveux : Rares : Sédation ou somnolence. Très rares : Symptômes extrapyramidaux: dyskinésies précoces: torticolis spasmodiques, crises oculogyres, trismus*, possibilité de dyskinésies tardives comme avec tous les neuroleptiques au cours de cures prolongées.

• Affections vasculaires (cf. Mises en garde et autres précautions particulières d'emploi) : Rares : Hypotension orthostatique (observée en particulier avec la forme injectable)

• Affections gastro-intestinales : Rares : Sécheresse de la bouche. Très rares : Constipation

• Affections oculaires : Très rares : Troubles de l'accommodation

• Affections rénales et urinaires : Très rares : Rétention urinaire

• Affections endocriniennes : Rares : hyperprolactinémie, gynécomastie, galactorrhée, aménorrhée

• Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Rares : Rashs ou éruptions cutanées

• Affections des organes de reproduction et du sein : Rares : Impuissance, frigidité

* Les symptômes extrapyramidaux ont été généralement rapportés en début de traitement et ont été réversibles à l'arrêt du traitement. Un traitement symptomatique peut être administré (benzodiazépine chez l'enfant et benzodiazépine et/ou antiparkinsonien anticholinergique chez l'adulte).

Surdosage :

Symptômes :

• A dose massive (5 fois la dose thérapeutique), la métopimazine entraîne une dépression du système nerveux central (somnolence, coma vigil), une hypotonie ou une hypotension artérielle.
• Aucun décès n'a été rapporté.

Conduite à tenir :

• En cas d'intoxication aiguë, un lavage gastrique, si le malade est vu tôt, sera effectué ainsi qu'un traitement symptomatique des troubles observés.

Composition de Vogalib 7.5mg :

Métopimazine 7,5 mg. Excipients : Gomme xanthane (Rhodigel 23), Aspartam, Docusate de sodium, Dextran 70, Mannitol, qsp 1 lyophilisat oral.

Excipient(s) à effet notoire : aspartam, mannitol.

Conditionnement :

Boite de 8 lyophilisas oraux.