Voltaren Plast 1% Emplatre Medicamenteux Boite de 5

Description de Voltaren Plast 1% Emplatre Medicamenteux :

Ceci est un médicament : lire attentivement la notice avant utilisation.

Voltaren Plast 1% des laboratoires Novartis est un médicament sous forme d'Emplatre médicamenteux antalgique et anti-inflammatoire d'application locale destiné à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans. Traitement de courte durée en cas de traumatismes bénins douloureux, Voltaren Plast 1% soulage les foulures, entorses ou contusions résultant par exemple de la pratique sportive.

Formulé à base de Diclofenac, Voltaren Plast 1% Emplatre Medicamenteux est un emplâtre de 10 cm sur 14 cm avec une couche uniforme de pâte blanche à brun clair étalée sur un support non tissé et un film protecteur détachable.

Conseils d'utilisation :

Adultes : Appliquez un Voltaren Plast 1% Emplatre Medicamenteux antalgique sur la région douloureuse deux fois par jour (matin et soir). La dose maximale totale pouvant être utilisée est de deux emplâtres par jour, même s'il y a plus d'un traumatisme à traiter. Ne pas traiter plus d'une région douloureuse à la fois. N'utilisez jamais Voltaren Plast 1% Emplatre Medicamenteux pendant plus de trois jours sans consulter votre médecin. Ce médicament ne peut être utilisé pendant plus longtemps qu'après consultation du médecin et il ne faut pas l'utiliser pendant plus de 7 jours.

Enfants et adolescents : Du fait de l'absence d'étude spécifique, Voltaren Plast 1% Emplatre Medicamenteux ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 15 ans.

• Ouvrez le sachet contenant l'emplâtre, en découpant suivant le pointillé.
• Extrayez un emplâtre et refermez soigneusement le sachet en appuyant sur la fermeture.
• Retirez le film protecteur de la surface adhésive de l'emplâtre.
• Ensuite, appliquez l'emplâtre sur la région douloureuse.
• Au besoin, maintenez l'emplâtre antalgique en utilisant filet élastique.
• Ne recouvrez jamais l'emplâtre avec un pansement hermétique (occlusif).
• Ne découpez jamais l'emplâtre.
• Après utilisation de l'emplâtre, pliez -le en deux avec la face adhésive vers l'intérieur.

Si vous avez l'impression que l'effet de Voltaren Plast 1%, emplâtre médicamenteux est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin ou décrites dans la notice pour l'utilisation de Voltaren Plast 1%, emplâtre médicamenteux. A utiliser exclusivement en application sur la peau.

Contre-indications :

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :

• hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients du médicament (par exemple propylèneglycol, butylhydroxytoluène),
• hypersensibilité à tout autre médicament analgésique utilisé en rhumatologie [anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris acide acétylsalicylique],
• antécédents de crise d'asthme, d'urticaire ou de rhinite aiguë provoquées par l'acide acétylsalicylique ou un autre AINS,
• ulcère peptique évolutif,
• plaies ouvertes, brûlures, infections cutanées ou eczéma,
• pendant le dernier trimestre de la grossesse.

Mises en garde et autres précautions particulières d'emploi :

Précautions d'emploi :

• Sans amélioration après 3 jours de traitement ou si les symptômes s'aggravent, un médecin doit être consulté.
• Ne pas mettre l'emplâtre en contact ou appliquer sur les yeux ou les muqueuses.
• La survenue d'effets indésirables peut être minimisée, par l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte possible nécessaire au soulagement des symptômes.
• Les bronchospasmes peuvent être provoqués chez les patients présentant ou ayant présenté un asthme ou des allergies.
• L'apparition d'une éruption cutanée après application de l'emplâtre, impose l'arrêt immédiat du traitement.
• Afin de réduire tout risque de photosensibilité, les patients doivent être informés d'éviter l'exposition de la zone traitée aux rayonnements solaires (soleil ou cabines UV) pendant environ une journée après le retrait de l'emplâtre.
• Bien que la survenue d'effets indésirables d'ordre systémique soit rare, l'emplâtre doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une altération de la fonction rénale, cardiaque ou hépatique ou chez les patients présentant des antécédents d'ulcère gastro-intestinal, de maladie inflammatoire intestinale ou de saignements digestifs. Les anti-inflammatoires non-stéroïdiens doivent être utilisés avec une précaution particulière chez les patients âgés qui sont davantage sujettes aux effets indésirables.
• Voltaren Plast 1% Emplatre Medicamenteux contient du propylèneglycol et du butylhydroxytoluène. Le propylèneglycol peut provoquer une irritation cutanée et le butylhydroxytoluène des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.

Grossesse :

• Il n'existe pas suffisamment de données cliniques pour l'utilisation du diclofénac par voie cutanée pendant la grossesse. Les études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction après administration par voie générale.
• En l'absence de données concernant l'effet de l'inhibition de la biosynthèse des prostaglandines pendant la grossesse, Voltaren Plast 1% Emplatre Medicamenteux ne peut être utilisé pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse qu'après avoir soigneusement mis en balance le bénéfice attendu et le risque encouru. La dose maximale utilisable est de deux emplâtres par jour (cf. Posologie).
• Pendant le troisième trimestre de la grossesse, l'utilisation des inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines exposent le foetus aux risques suivants : toxicité cardio-pulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel) ; perturbation de la fonction rénale pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale avec oligoamnios
• En fin de grossesse, les risques pour la mère et le nouveau-né sont les suivants : risque d'allongement du temps de saignement, effet antiagrégant plaquettaire pouvant survenir même à très faible dose ; inhibition des contractions utérines, aboutissant à un retard ou à un allongement du travail obstétrical.
• L'usage du diclofénac est donc contre-indiqué pendant le troisième trimestre de la grossesse.

Allaitement :

• Le diclofénac et ses métabolites sont excrétés en faibles quantités dans le lait maternel. Aucune observation d'effets indésirables n'ayant été faite sur le nourrisson, il n'est généralement pas nécessaire de suspendre l'allaitement pendant une utilisation de courte durée. Voltaren Plast 1% Emplatre Medicamenteux ne doit toutefois jamais être appliqué directement sur les seins.
• Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines : Aucun effet de Voltaren Plast 1% Emplatre Medicamenteux sur l'aptitude à conduire des véhicules et utiliser des machines n'est attendu ou seul un effet négligeable.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions :

En raison du faible passage systémique lors d'un usage normal de l'emplâtre, les interactions médicamenteuses signalées pour le diclofénac per os sont peu probables.

Effets indésirables :

Par convention, les effets indésirables ont été classés en fonction de leur incidence en utilisant la classification suivante : Très fréquents (>= 1/10) ; Fréquents (>= 1/100 à = 1/1.000 à = 1/10.000 à <1/1.000) ; Très rares (<1/10.000) ; Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

• Effets indésirables fréquents : réactions cutanées locales telles que rougeur de la peau, sensation de brûlure, prurit, érythème, éruption cutanée s'accompagnant parfois de pustules ou de papules.
• Effets indésirables peu fréquents : réactions d'hypersensibilité ou réactions allergiques locales (dermatite de contact).
• Chez des patients utilisant des préparations topiques contenant des AINS, ont été rapportés des cas isolés d'érythèmes cutanés généralisés et de réactions d'hypersensibilité telles qu'oedème de Quincke, réactions de type anaphylactique et des réactions de photosensibilité.
• L'absorption systémique du diclofénac après application topique est très faible comparée aux taux plasmatiques de principe actif observés après l'utilisation de formes orales. La probabilité de survenue d'effets indésirables d'ordre systémique (tels que troubles gastro-intestinaux ou rénaux, bronchospasme) est très faible comparée à la fréquence de tels effets associés au diclofénac par voie orale. Cependant, lorsque le diclofénac est appliqué sur surface de peau étendue et pendant une période prolongée, la possibilité de survenue d'effets indésirables d'ordre systémique ne peut être exclue.

Surdosage :

Symptômes :

• Aucun cas de surdosage n'a été signalé.

Conduite à tenir :

• S'il survient des effets indésirables d'ordre systémique graves après une utilisation incorrecte ou lors d'un surdosage accidentel (par exemple chez l'enfant), se référer aux mesures habituelles en cas d'intoxication par des anti-inflammatoires non-stéroïdiens.

Composition de Voltaren Plast 1% Emplatre Medicamenteux :

Emplâtre médicamenteux : Diclofénac sodique 140 mg. Excipients : Glycérol, Propylèneglycol (E 1520), Adipate de diisopropyle, Sorbitol liquide cristallisable, Carmellose sodique, Polyacrylate de sodium, Copolymère basique de méthacrylate de butyle, édétate disodique, Sulfite de sodium anhydre (E 221), Butylhydroxytoluène (E 321), Sulfate d'aluminium, Sulfate de potassium, Silice colloïdale anhydre, Kaolin léger, Ether laurique de macrogol, Lévomenthol, Acide tartrique, Eau purifiée, qsp 1 emplâtre. Support non tissé : Polyester. Film protecteur : Polypropylène.

Excipient(s) à effet notoire : butylhydroxytoluène (E321), propylèneglycol (E1520).
2,8 mg de butylhydroxytoluène (E321) et 1,4 g propylèneglycol (E1520).

Conditionnement :

Boite de 5 emplatres médicamenteux.